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靶向治疗和伴随诊断是个性化医疗时代的两个重要工具

消耗积分:0 | 格式:rar | 大小:0.19 MB | 2017-09-22

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　　个性化医疗时代，靶向治疗和伴随诊断作为提供个性化治疗最重要的两个工具，就像是一对双生花。所谓伴随诊断就是与特殊药物／治疗相关联的诊断试验，使用的相应药物就是伴随药物。从某种意义来说，药物治疗的变化催生伴随诊断，伴随诊断的发展进一步促进药物研发。伴随诊断的两种分类一般来说，伴随诊断试验有两组，一组是售后试验，即在药物流入市场后对药物使用说明开发或增加的试验；另一组就是共同开发的伴随诊断，在这种情况下，伴随诊断与研究药物同时开发和获批，通常也被批准为组合产品。

　　

　　1998 年，全球首个乳腺癌靶向治疗药物 Herceptin 与其伴随诊断试验——人类表皮生生长因子受体（Her2）／中性粒细胞（neu）试验同时获得美国 FDA 批准。这是第一个伴随诊断试验。此后，越来越多的药物与伴随诊断试验同时获得批准。

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